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        2020《中国药典》即将颁布,检测仪器必备之二氧化硫测定仪

        [导读] 从2015版《中国药典》开始,对中药材及饮片中SO2的残留量就有了明确的要求。滥用硫磺熏制虽然防腐增色,但是影响药效的同时,也会对人体健康造成巨大危害。

          在制药领域,常采取“熏硫法”进行中药养护。恰当的使用硫磺熏制,可以防止粉性足的药物和花类药物遭受虫害和霉变;对于动物类药材,还可以防止蛋白质发生变质,药效降低。但是,如果不当使用,会造成SO2残留量超标,不仅影响药效,也会对人体健康造成巨大危害。因此,《中国药典》对二氧化硫的残留量有着明确的要求。


        化学方程式.png

          图中的化学反应方程表示了“熏硫法”对人体造成危害的过程以及二氧化硫检测仪的检测原理。

          (1)硫磺S在O2中燃烧生成二氧化硫SO2。(2)而药材和二氧化硫接触时,其中的水分H2O和它生成亚硫酸H2SO3。亚硫酸会刺激咽喉和肠胃,还会有一种酸苦的味道。(3)仪器检测时,加入的盐酸HCl是强电解质,其中的氢离子H+可以与亚硫酸根离子SO32-结合制出二氧化硫SO2。(4)SO2随后被N2氮气流吹入装有双氧水H2O2的锥形瓶中,S硫元素被氧化成相对稳定的+6价的硫酸根离子SO42-。(5)当生成的硫酸电离出H+被消耗尽时,甲基红指示剂就会提示滴定终点,利用消耗的OH-(NaOH)可以计算出二氧化硫的残留量


          硫磺熏制方法在1995版药典中有收载,其中有标准的中药材及其饮片包括山药、牛膝、白芷、附子、金银花以及葛根等6种。在2005版药典中,已没有相应的标准。在2010版药典中增加了“酸蒸馏碘滴定法”用于测定二氧化硫残留,但是没有规定残留量限度标准。2015版药典四部通则“2331 二氧化硫残留量测定法”中不仅给出了三种检测方法,还规定了党参、牛膝等10个品种不超过400 mg/kg,其余品种不超过150 mg/kg。不过,目前对含中药原粉制剂的相关标准还没有建立。

          二氧化硫检测仪是根据药典给出的装置(如下图,来自药典)进行的改进。2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测方法:酸碱滴定、气相色谱法和离子色谱法。气相色谱和离子色谱灵敏度高、专属性强,但仪器设备昂贵,不利于基层药检系统的推广使用。滴定法装置简单、成本低。但是药典只描述了方法的玻璃仪器装置。除了玻璃装置,还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等,并需要组装。使用过程中,氮气流速可能不稳定,电热套加热可能不均匀,仪器装置易漏气、液体易暴沸、易受冷却水影响等问题。由此会带来平行性差、回收率低的数据直接影响试验结果的准确度。

        药典图片.png

          因此,生产企业设计出了一些符合药典标准测定SO2残留的仪器。这类仪器融合了所有检测必备的功能,并结构上做了集约化、小型化的处理。二氧化硫检测仪的使用减小了系统误差,便于商业化应用。

          仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器,供广大中药检验检测、研发生产企业以及中医药院校等需要检测中药材和中药饮片二氧化硫残留量的用户及广大药学工作者参考。


          1. 济南盛泰电子——ST107N1 全自动二氧化硫检测仪

        1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png

          盛泰ST107N1全自动二氧化硫测定仪可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测。仪器采用一体化设计,通过液晶屏密闭自动加酸、自动定时蒸馏;内置压缩机冷却循环系统,节约水资源;氮吹控制内置四路转子流量计,流量控制范围:60-600 mL/min;远红外陶瓷加热,功率均为可单孔单调;磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能集成。可以同时检测样品数量为1-4个。

        推荐使用单位:省市级药品检验所、中医药研究机构、知名药企等大批量检测使用。

        2、济南盛泰电子——ST107-1RW 中药二氧化硫测定仪

              ST107-1RW完全以《中国药典》方法为依托,积极研制集远红外加热、氮吹控制(单孔单调)、磁力搅拌、内置压缩机强制制冷、接收五位一体化的智能化仪器。解决了传统实验室做二氧化硫检测时的种种弊端,使得工作更加高效、智能。这款产品经过国内各省市级药品检验所使用,反馈极好!

        推荐使用单位:省市级药品检验所、中医药研究机构、知名药企等大批量检测使用。

        3、济南盛泰电子——ST107-1P 中药二氧化硫测定仪

              ST107-1P中药二氧化硫测定仪,这款产品具有远红外陶瓷加热、封闭内循环风冷模式、氮吹控制、磁力搅拌等多功能设计特点。操作简单、使用方便,深受一线操作人员的喜爱。

        适用场合:各种中医药企,每天连续处理样品数量低于五组(20个样品)的场合下使用。

         

        更新时间:2020/04/29
        来源:济南盛泰电子科技有限公司
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